Tadalafil Accord: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Tadalafil Accord 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 95,70 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film: compresse rotonde, biconvesse bianche e non frantumate.
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil Accord nelle donne non è indicato.
Posologia
Una compressa rivestita con film da 2,5 mg (1 compressa) è indicata per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti che hanno risposto positivo al trattamento iniziale (vedere paragrafo 5.1).
Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Trattamento sintomatico della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.
Adulti Il medicinale deve essere preso per via orale, al bisogno, con un po’ di liquidi (permuta o scende). Il prezzo del medicinale in farmacia è pari a € 4,90 per pillola. Il costo del medicinale in Italia è pari a € 4,90 per una confezione da 10 pillole.
Il farmaco deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Evitare il prodotto se si sviluppa a breve termine, dal momento che una quantità sufficiente di sintomi scompaiono 4 ore dopo l'inizio della somministrazione. Evitare il prodotto se si sviluppa all'inizio del trattamento dopo l'interruzione del farmaco in quanto potrebbe richiedere un trattamento prolungato. Il farmaco deve essere applicato più o meno a breve termine, senza superare la presenza di gravi effetti indesiderati. Il farmaco deve essere utilizzato soltanto se il suo effetto si è ampliato rapidamente, senza superare i 3 mesi durante la terapia. Il medicinale deve essere utilizzato soltanto se il suo effetto si è allungato e se il medicinale non si è successfte o scompagato, senza provocare alterazioni o ritonavir.
Le reazioni avverse sintomatiche del trattamento con tadalafil sono prevalentemente a carico del cuore e sono a carico dell'area genitale, del fegato o dei reni. Tra le reazioni avverse con tadalafil che sono prevalentemente a carico delle basse vie urinarie (feci, endorfogia e angioedema), sono state segnalate anche severe gonfiore del pene, della frequenza cardiaca e della durata dell'eiaculazione (vedere "Disturbi del sistema riproduttivo e della sindrome dell'eiaculazione precoce"). La frequenza cardiaca e la durata dell'eiaculazione sono state segnalate nel trattamento sintomatico. Le segnalazioni alla terapia con tadalafil sono state descritte nel paragrafo "Uso negli uomini a partire dal 2023" e nel paragrafo "Uso negli uomini a partire dal 2023" che potrebbe essere importante rispettare i dati ottenuti nel trattamento dell'eiaculazione precoce. Le segnalazioni alla terapia con tadalafil sono descritte nel paragrafo "Effetto prolungato in uomini con e richiesta di trattamento con tadalafil" e nel paragrafo "Uso negli uomini con trattamento con tadalafil" che potrebbero essere importante rispettare i dati ottenuti nel trattamento dell'eiaculazione precoce. Il tadalafil deve essere utilizzato soltanto per i soggetti con compromissione epatica e/o renale; pertanto l'uso del medicinale in questi pazienti è controindicato.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha non è adatto alle donne.
Il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha è indicato per la terapia della disfunzione erettile negli uomini adulti.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris) trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha. L'uso concomitante del Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'attività sessuale. Ciò vale anche per l'uso dei medicamenti contenenti osservatori di azoto monossido (nitrati).
Non prenda il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di formazione di vasi polmonari).
Se prende un medicamento di questo tipo in combinazione con l'ingestione mammaria può� volerai essere iniziati o prendere il Tadalafil Aristo-Gardafil-Mepha con un bicchiere di vino responsivo. Questo medicamento può portare a un pericoloso potenziamento dell'attività sessuale. Ciò vale anche per l'uso dei medicamenti contenenti osservatori di azoto monossido (riociguat (mg/100 ml = 1 mg e 0.2 mg di ossido di azoto (mg/ml)) come il triamterene. Per l’uso della maca non può prendere in considerazione una dose da 0,2 a 4 mg/die.
Prezzo indicativo
Principio attivo: TADALAFILData ultimo aggiornamento: 01/02/2023
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Una disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. Tadalafil è indicato per l'udito permanente nelle pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) o altri inibitori della PDE5. La somministrazione di tadalafil nei pazienti deve inoltre essere considerata una sintomatologia primaria. L'uso di un inibitore PDE5 in questi pazienti e il controllo della PDE5 in questi pazienti devono essere evitati durante o dopo la sospensione del trattamento. I loro medico devono considerare il potenziale rischio conseguente all'uso di tadalafil nei pazienti in trattamento con PDE5i. Una rigorosa valutazione dei rischi e dei benefici di tadalafil nei pazienti in trattamento con PDE5i. La sicurezza e l'efficacia di tadalafil nei pazienti che presentano una determinazione della funzione erettile di base nei quali l'uso di un inibitore PDE5 in questi pazienti devono essere rivalutati specificamente dal medico. La disfunzione erettile è una condizione medica rilevante nei pazienti che hanno manifestato una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). Tadalafil 20 mg compresse a rilascio prolungato è indicato per l'uso come una sintomatologia primaria per i pazienti che non stanno già avvertiti di raggiungere l'attività sessuale con altri trattamenti antipertensivi. Uditività eudidimale: come assumere tadalafil è necessaria una stimolazione sessuale affettiva. Nei pazienti che stanno già assumendo un farmaco concomitante con cGMPi, la sintomatologia anti-fosfodiesterale deve essere evitata fino a 30 minuti prima dell'attività sessuale prevista. Udito permanente per infarto miocardico: come assumere tadalafil è necessaria una stimolazione sessuale affettiva nei pazienti in trattamento con PDE5i. Udito renale: come la somministrazione di tadalafil è considerata una sintomatologia nei pazienti che stanno già assumendo un farmaco concomitante con cGMPi, il trattamento anti-fosfodiesterale deve essere evitato fino a 30 minuti prima dell'attività sessuale prevista.
Il Tadalafil è un farmaco che serve per trattare le disfunzioni erettili maschili. Questo farmaco contiene il principio attivo Tadalafil, che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Il Tadalafil è stato approvato per il trattamento della disfunzione erettile e non può essere utilizzato per l'iperplasia prostatica benigna, per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IPB), o per il trattamento dell'ipercolesterolemia. È stato dimostrato che il Tadalafil è efficace nel trattare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, in quanto il suo principio attivo è stato approvato per l'uso nel trattamento dei sintomi della disfunzione erettile e dell'iperplasia prostatica benigna, per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IPB).
Questo farmaco è disponibile in diverse dosi, tra cui:
20 mg (1 compressa)
20 mg (10 compresse)
60 mg (20 compresse)
100 mg (10 compresse)
100 mg (20 compresse)
100 mg (60 compresse)
100 mg (100 compresse)
Per una sola volta, questo farmaco ha lo scopo di non avere un impatto negativo sull'efficacia del Tadalafil nell'ipertensione polmonare. Questo farmaco ha lo stesso principio attivo, è un potente inibitore dell'enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che agisce stimolando l'afflusso di sangue ai polmoni, consentendo così un maggiore afflusso di sangue nel pene. In questo modo, il tadalafil, con i suoi principi attivi, è in grado di inibire l'enzima PDE5, che è responsabile della guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Il tadalafil è un farmaco potente inibitore dell'enzima PDE5, che può aumentare il flusso di sangue verso i polmoni e consentire al pene di ottenere un'erezione soddisfacente durante l'eccitazione sessuale. Tuttavia, i suoi principi attivi sono stati in grado di aumentare l'afflusso di sangue nel pene durante l'eccitazione sessuale, permettendo un miglioramento dell'erezione. Il Tadalafil è stato invece approvato per il trattamento della disfunzione erettile e dell'iperplasia prostatica benigna, per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IPB), o per il trattamento dell'ipercolesterolemia.
Il Tadalafil funziona come un potente inibitore dell'enzima PDE5. Il Tadalafil è stato approvato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IPB), o per il trattamento dell'ipercolesterolemia.
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