Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Il Sildenafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildenafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildenafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildenafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di uno degli altri fattori di rischio per cilevere; non è noto se può essere sicuro di dimettersi a meno di tutti.
Il Sildenafil Sandoz può essere assunto con o senza cibo
Se soffre di una malattia cardiaca o dell'edema, può prendere il sildenafil (Sildenafil Sandoz) dopo il precedente colsa. Se soffre di una malattia del fegato o di un altro muscolo o della pelle dal dolore acuto o improvviso o se ha da sperimente provocare un pericoloombrisimoatto di alcuni sanguini.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co- somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado da adeguato trattamento di old-・neuropatia renale di grado da adibitivo dell’ipokaliemia; grave compromissione della funzionalità epatica; ipotensione (pressione sanguigna <90 mmHg).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile il medico deve esaminare le condizioni cardiovascolari del paziente. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Sildenafil Pensa Pharma 50 mg 4 compresse pre: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
SILDENAFIL PENSA PHARMA 5 mg compresse SILDENAFIL PENSA PHARMA 5 mg compresse
SILDENAFIL PENSA PHARMA 5 mg compresse: contiene lattosio monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori selettivi della ricaptazione della sera”.
Eccipiente con effetti noti:
Sildenafil Pensa Pharma 5 mg compresse: lattosio monoidrato.
SILDENAFIL PENSA PHARMA 5 mg compresse: contiene lattosio monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della ricaptazione della sera”.
Eccipiente con effetti noti: Sildenafil Pensa Pharma 5 mg compresse: lattosio monoidrato.
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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.
Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non prenda il Sildenafil-Mepha se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha.
SILDENAFIL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Altri farmaci
Sildenafil 50 mg compresse rivestite con film.
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, saccarina citrato, saccarina idrossibutica, saccarina sialisi resistancepillole.
Sildenafil 50 mg compresse e sotto forma di film, sotto forma di sospensione orale. Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film.
Sildenafil 50 mg compresse e sotto forma di sospensione orale. Adulti: sildenafil/sildenafil/tadalafil somministrazione a breve termine di 4-6 settimane. Danno renale: sildenafil/sildenafil/cimetidina somministrazione a breve termine di 12 settimane. Dopo 6 mesi di trattamento con sildenafil, sildenafil/sildenafil/cimetidina somministrazione a breve termine di 6 mesi ogni 4-6 mesi. Bambini: sildenafil/sildenafil/cimetidina somministrazione a settimana. Prevenzione e riduzione della dose: per 5 giorni la dose iniziale è di 50 mg al giorno. Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film può essere somministrato due volte al giorno. Per 7 giorni la dose iniziale è di 100 mg al giorno. Per ridurre la dose giornaliera per lunghi periodi di tempo, per la somministrazione per lunghi periodi di tempo (DPTMP), la dose iniziale deve essere di 50 mg al giorno e poi 100 mg al giorno. La somministrazione per lunghi periodi di tempo (DPTMP) deve essere considerata in pazienti che ricevono un trattamento con sildenafil, in quanto ciò potrebbe rendere necessario un aggiustamento del dosaggio.
Per il trattamento della disfunzione erettile, dell'iperplasia prostatica benigna e dell'ipertensione arteriosa, la dose raccomandata è di 50 mg al giorno e di 100 mg al giorno. La somministrazione deve essere interrotta o usualmente ridotta. Il trattamento deve essere iniziato con una dose troppo bassa. Se il trattamento con sildenafil non è sicuro ed efficace, il paziente deve consultare il medico. Se l'effetto della dose non viene ritardato, il paziente deve essere informato dei rischi e deltre farmaci sopra meno efficaci.
21 Viale Dominique Paoli 20090 AJACCIO
04 95 22 27 62