L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis une demande de nouvelles mesures pour lutter contre l’usage d’un anxiolytique (Atarax) sur le vieillissement des animaux. L’agence du médicament a demandé à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de pouvoir interdire l’usage d’Atarax (20 mg), pris par l’anesthésiste ou l’un des agents de sécurité de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour les animaux de compagnie.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé à l’ANSM de modifier le traitement à l’Atarax, pris par voie orale, avec des doses de médicament pour les animaux de compagnie dans les 24 heures suivant l’interruption du traitement. Une autre mise en garde de l’agence du médicament (ANSM) a demandé à l’ANSM de modifier le traitement à l’Anesthésiste ou l’un des agents de sécurité de l’ANSM pour les animaux de compagnie. Les agences du médicament ont mis en garde à cause l’interdiction d’être informées de l’usage de l’Atarax, pris par voie orale, ainsi que l’anxiété et l’anxiété chez les animaux de compagnie.
L’Agence du médicament (ANSM) a demandé à l’ANSM de modifier le traitement à l’Anesthésiste ou l’un des agents de sécurité de l’ANSM pour les animaux de compagnie, qui ont utilisé l’Atarax (20 mg) pendant 24 heures, avant d’être informées.
L’ANSM a demandé à l’Agence de rendre les recommandations à l’ANSM dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché de la notice et de l’arrêt de l’utilisation de l’Atarax (20 mg) présentée dans les informations détaillées précisées sur les informations disponibles. La notice des médicaments présentés dans les informations détaillées précisées montre que l’utilisation de l’Atarax pendant 24 heures est contre-indiquée dans les situations d’urgence, tout particulièrement lorsque les vêtements de médicament pour les animaux de compagnie ne sont pas utilisés. Les informations détaillées précisées sont disponibles sur le site de l’ANSM.
Ce médicament est un anxiolytique. Cela peut provoquer des troubles de l’humeur (vomissements, hallucinations) ou, mieux qu’en cas de traitement, des vertiges ou des somnolences. Les effets secondaires peuvent inclure des maux de tête, des nausées, des vomissements, des étourdissements et des tremblements. Si vous ressentez des effets secondaires, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
N’hésitez pas à nous contacter à la poste pour toute question ou demande de retour à l’hôpital pour qu’il vous soit tenu ou en discutant.
Les médicaments contre l’anxiété, la dépression, la schizophrénie, l’anxiété sociale ou encore le traitement des allergies (antihistaminique H1, antihistaminique H2, etc.) ne sont pas pris en compte, parce qu’ils sont dangereux pour les personnes qui ont des antécédents familiaux de troubles du comportement alimentaire (anxiété généralisée, trouble bipolaire, troubles de l’équilibre, etc.).
Mais les personnes âgées, qui ont des problèmes à s’alimenter ou qui sont atteintes d’une maladie chronique, doivent également essayer de consulter rapidement un médecin.
Les médicaments contre l’anxiété et les troubles du comportement peuvent être utilisés comme médicaments pour les troubles du comportement et/ou le traitement des troubles du comportement, ou comme un médicament pour les troubles du comportement du patient. Les médicaments pour les troubles du comportement du patient peuvent être utilisés dans les situations cliniques où le médecin envisage de prescrire un traitement médicamenteux.
Dans tous les cas, la posologie et la durée de traitement peuvent être différents des deux situations. Une fois le médecin prescrit un traitement médicamenteux, le médecin pourra prescrire les traitements médicamenteux à long terme et pour les personnes âgées, ou pour les troubles du comportement.
L’anxiété peut être un problème pour les personnes âgées ou atteintes d’une maladie chronique. Elle peut être causée par des facteurs génétiques ou physiques, comme une pression artérielle élevée ou une prise d’alcool. Si le trouble du comportement est lié à des antécédents familiaux de maladie, les traitements peuvent être adaptés à tous les facteurs.
Il existe des médicaments de la classe des antihistaminiques H1 (amitriptyline, paroxétine, atarax, triptans, etc.). Leur utilisation est possible chez les personnes qui ont des antécédents familiaux de maladie du foie ou des reins.
L’amitriptyline, le traitement des troubles du comportement liés aux médicaments pour les troubles du comportement du patient, peut être administré à des personnes âgées, ou atteintes d’une maladie chronique. Les médicaments pour les troubles du comportement comprennent le tramadol, le tramadol et les antidépresseurs parmi lesquels les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/05/2021
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4.
Un médicament contre la dépression, utilisé dans les soins de longue durée, vient de faire l’objet d’une réautorisation aux Etats-Unis, après avoir été retiré du marché en 2006 pour un effet indésirable, un an après son autorisation de mise sur le marché (AMM). En cause ? Une erreur de la firme qui a déclaré une erreur médicamenteuse. Cette dernière était au départ classée dans le groupe des « traitements à risque de survenue d’effets indésirables graves ». Or, comme le précise le laboratoire Johnson & Johnson, il s’agit d’un médicament destiné au traitement de l’épilepsie, pour lequel il est aussi utilisé dans le cadre des soins de longue durée.
Les « prescripteurs doivent être capables de distinguer entre une erreur de médicaments et une erreur de procédure » explique la Commission fédérale du médicament. Il est important qu’ils soient en mesure d’évaluer les risques et les bénéfices associés à l’utilisation de médicaments et de prendre en compte la balance bénéfices-risques, a-t-elle précisé.
Selon l’ANSM, la balance bénéfices-risques de l’association atarax et de l’épilepsie était « insuffisamment étayée ».
Les nouvelles informations issues de la réévaluation du médicament « n’ont pas permis de faire la preuve du lien de causalité avec le décès » a précisé l’agence nationale de sécurité du médicament.
C’est une des raisons pour lesquelles l’agence a décidé de suspendre l’utilisation de l’association « atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique ». Le laboratoire a décidé de retirer ce médicament des pharmacies françaises, en attendant un nouvel examen et de nouvelles informations.
Le décès a été constaté à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP) dans le cadre de soins de longue durée.
Le médicament était destiné à être administré par voie orale en association à des traitements de l’épilepsie chez des patients âgés de 16 ans et plus. En 2006, il a été mis sur le marché sous le nom de « atarax ». Depuis 2006, les autorités sanitaires américaines avaient demandé au laboratoire américain de changer le nom du médicament pour éviter toute confusion avec une autre association antiémétique et éviter les problèmes d’automédication.
En 2006, les médicaments de la famille des « antiémétiques » ont fait l’objet d’une réévaluation par la commission nationale de pharmacovigilance.
« La commission a considéré que la balance bénéfices-risques de l’association atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique était insuffisamment étayée ».
L’autorité sanitaire américaine a réévalué le produit en 2009 et a décidé de mettre sur le marché le produit sous un autre nom.
Après la suspension, il avait été remis sur le marché sous le nom de « atarax ».
Selon la commission, un traitement antiépileptique en association avec une association antiémétique peut entraîner une confusion des deux traitements, ou des synergies négatives.
Cette analyse ne s’applique donc pas au médicament ATARAX en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.
En 2009, la commission a mis sur le marché le produit sous un autre nom.
En 2006, le laboratoire a mis sur le marché le produit sous le nom d’« atarax » en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.
La commission a déclaré que le « rapport bénéfice-risque de cette association était insuffisant », avant d’ajouter que « ce médicament est toujours autorisé sur le marché américain sous la dénomination atarax ».
Les médicaments concernés étaient des médicaments à base de diphénhydramine ou de diphenhydramine.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris acte de cette réévaluation et a conclu que « le risque de réactions indésirables graves n’était pas plus élevé pour les patients recevant l’Atarax que pour ceux recevant un placebo ».
La commission a précisé que « cette conclusion ne remet pas en cause la balance bénéfices-risques du médicament », mais que « le CHMP a jugé que les données actuelles n’apportent pas de preuve suffisante pour une réévaluation des bénéfices de l’Atarax dans ce contexte ».
La commission de pharmacovigilance avait demandé à la firme de mettre à jour le dossier pour prendre en compte les nouvelles informations recueillies sur le médicament après la mise sur le marché. L’Agence a considéré que « les données relatives à l’Atarax dans ce contexte n’étaient pas suffisantes pour évaluer la balance bénéfice-risque ».
L'atarax est un médicament qui peut être pris sous forme de comprimé pelliculé.
Cette forme de médicament se présente sous forme de comprimé.
L'atarax n'est pas légal, en raison de son principe actif, la lévodopa. Il est important de bien distinguer l'atarax d'un autre médicament. Par exemple, un patient de 65 ans souffre de dysfonction érectile.
Ce médicament peut être pris sous forme de comprimé en fonction de son état et de la quantité de médicament remboursé par la Sécurité sociale.
Dans tous les cas, l'atarax n'est pas pris en charge par la Sécurité sociale.
Il peut aussi causer des troubles de la vue et des maux d'estomac.
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